Артикаин раствор (4%) для инфильтрационной и проводниковой анестезии

Состав

1 мл препарата содержит:
Активные вещества: артикаина гидрохлорида 40.0 мг, эпинефрина битартрата 0.018 мг (эквивалентно эпинефрину 0.010 мг),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, лимонной кислоты моногидрат, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами. Код АТХ N01ВВ58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Препарат быстро и почти полностью всасывается.
Пик концентрации в плазме артикаина после инъекции достигается примерно через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1.67 л / кг, полувыведение составляет около 20 минут, а значение Cmax составляет от 400
до 2100 мкг / л.
До 95% артикаина связывается с белками плазмы.
Артикаин быстро гидролизуется в плазме первичного метаболита, который затем метаболизируется до артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Адреналин быстро разлагается в печени и других тканях. Метаболиты выводятся из организма через почки.
Фармакодинамика
Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 содержит артикаин, который является местным анестетиком амидного типа для применения в стоматологии и производит обратимое ингибирование возбудимости
вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Артикаин действует, блокируя напряжение зависимых Na+ каналов в мембране нервных волокон.
Он характеризуется быстрым наступлением обезболивающего эффекта – латентный период 1-3 минуты затем наступает интенсивный обезболивающий эффект. Продолжительность эффекта препарата в пульпарной
анестезии составляет не менее 45 минут, 120 – 240 минут в анестезии мягких тканей.
Адреналин вызывает местное сужение сосудов, задерживая поглощение артикаина. Результатом этого является большая концентрация местного анестетика в месте введения в течение более длительного периода времени,
а также уменьшение возможного возникновения системных неблагоприятных побочных эффектов.

Показания к применению

Предназначен для взрослых и детей от 4 лет для местного обезболивания (путем введения и нервной блокировки) в стоматологии во время процедур, предполагающих использование анестезии.

Способ применения и дозы

Дозировка
Необходимо использовать минимально возможный объем раствора для анестезии.
При удалении верхнечелюстного зуба 1.8 мл Артикаина 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 на зуб будет достаточно в большинстве случаев; таким образом можно избежать болезненных небных инъекций.
В случае последующего удаления рядом стоящего зуба, возможно снизить объем инъекции.
Если требуется надрез или наложить шов на небо, небная инъекция должна составлять 0.1 мл на один укол.
В случае простого нижнечелюстного удаления, 1.8 мл Артикаина 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 на зуб будет достаточно в большинстве случаев; в некоторых случаях требуются щечные инъекции от 1 до 1.8мл.
Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут иметь место в редких случаях.
Вестибулярные инъекции 0.5-1.8 мл препарата на каждый зуб включая препарирование полости и коронковую пульпу.
Анестезию с блокированием нерва следует использовать при лечение нижнечелюстных моляров.
При хирургических вмешательствах Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 дозируется индивидуально в зависимости от факторов пациента, а также на продолжительность и тип вмешательства.
Детская популяция:
В основном доза составляет 0.25 – 1мл для детей, чей вес составляет 20-30кг. Для детей с весом 30-45 кг необходимо 0.5-2 мл.
Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 не должен использоваться для детей в возрасте до 4 лет.
Дозирование у пациентов пожилого возраста и у больных хроническими заболеваниями:
У пациентов пожилого возраста повышение уровня Артикаина 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 в плазме может происходить из-за замедления обменных процессов и меньшего объема распределения. Риск
накопления препарата увеличивается особенно после многократного применения (например, повторная инъекция). Аналогичный эффект наблюдается у ослабленных пациентов или с дисфункцией почек или печени.
Таким образом, необходимо использовать наименьший возможный диапазон рекомендуемой дозы в таких случаях (минимальное количество для достижения достаточно глубокого обезболивающего эффекта).
Доза также должна быть уменьшена у больных с некоторыми хроническими заболеваниями (стенокардия, атеросклероз).

Максимально рекомендуемая доза

Взрослые:
Максимальная доза для здорового взрослого человека составляет 7 мг/кг веса (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12.5 мл Артикаина 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000. Максимальная доза составляет
0,175 мл раствора на килограмм веса.
Дети:
Количество вводимого раствора должно определяться возрастом и весом ребенка и характером операции. Эквивалентом является 7 мг артикаина (0.175мл препарата) на кг веса.
Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000 также может использоваться для коротких процедур и когда отсутствует риск серьезной потери крови на операционном поле.

Способ применения

Местные инъекции в ротовой полости.
ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИИ.
Во избежание внутрисосудистого введения необходимо контролировать проникновение, по меньшей мере, в двух плоскостях (вращение иглы на 180º).
Скорость введения не должен превышать 0.5 мл за 15 секунд, а именно 1 картридж/минуту.
Основные системные реакции, в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев соблюдая следующую методику: после проникновения медленно ввести 0.1-0.2 мл и извлеките
не быстрее чем через 20-30 секунд.
Только для одноразового использования! Ранее открытые картриджи не должны использоваться для последующих пациентов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл препарата в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметично укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком – с другой.

Условия хранения: Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года
Не использовать по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек: По рецепту